2016年6月20日至2016年6月24日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)檢察官對金河生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)進行為期五天的現場檢查驗收。
本次檢查驗收涵蓋了公司五大發酵車間、三大提取車間的飼料級金霉素預混劑、鹽霉素預混劑、鹽酸金霉素原料藥三個產品。
通過全體員工的共同努力,公司取得了三個產品全面驗收通過的優異成績。其中飼料級金霉素預混劑、鹽霉素預混劑為復驗產品,鹽酸金霉素原料藥為首次申請驗收產品。
公司鹽酸金霉素原料藥產品首次申請美國FDA驗收并獲得通過,意味著公司生產的鹽酸金霉素原料藥產品將獲準進入美國市場銷售,為公司積極拓展國際市場提供了前提保證,有利于增強公司產品市場競爭力,提升公司可持續發展能力。
本次公司三大產品通過了美國FDA的現場檢查驗收,公司將在收到美國FDA驗收通過正式文件后另行公告。